ການປະຕິບັດຕາມລະບຽບ ແລະ ການເກັບກຳເອກະສານຢ່າງມີປະສິດທິພາບ
ການຮັບປະກັນວັດຖຸສາງໃຫ້ຄວາມສາມາດທີ່ເຫີນເຫີນໃນການປະຕິບັດຕາມຂໍ້ບັງຄັບດ້ານກົດໝາຍ ຜ່ານການຈັດຕັ້ງເອກະສານຢ່າງລະອຽດ ແລະ ການປະຕິບັດຕາມມາດຕະຖານຂອງອຸດສາຫະກຳ ແລະ ຂໍ້ບັງຄັບຂອງລັດຖະບານ. ອົງການທີ່ດຳເນີນການໃນອຸດສາຫະກຳທີ່ຖືກຄວບຄຸມຢ່າງເຂັ້ມງວດ ເຊັ່ນ: ອາກາດສາດ, ອຸປະກອນທາງການແພດ, ຢາ, ແລະ ອຸດສາຫະກຳລົດຍົນ ຕ້ອງການເອກະສານທີ່ຄົບຖ້ວນເພື່ອສະແດງໃຫ້ເຫັນວ່າວັດຖຸໄດ້ປະຕິບັດຕາມມາດຕະຖານທີ່ກ່ຽວຂ້ອງ. ລະບົບການຮັບປະກັນວັດຖຸສາງຮັກສາບັນທຶກລະອຽດຂອງກິດຈະກຳການທົດສອບທັງໝົດ ລວມທັງໃບຮັບຮອງການປັບຄ່າຂອງອຸປະກອນທົດສອບ, ໃບຮັບຮອງຄວາມສາມາດຂອງບຸກຄະລາກອນທີ່ທົດສອບ, ແລະ ບັນທຶກການຕິດຕາມທັງໝົດສຳລັບການວັດແທກ ແລະ ການສັງເກດທັງໝົດ. ວິທີການຈັດຕັ້ງເອກະສານເຫຼົ່ານີ້ຮັບປະກັນຄວາມສາມາດໃນການຕິດຕາມຕົ້ນທຶນຈາກຜູ້ສະໜອງວັດຖຸດິບ ຈົນເຖິງການຈັດສົ່ງຜະລິດຕະພັນສຸດທ້າຍໃຫ້ແກ່ລູກຄ້າ. ອົງການກົດໝາຍ increasingly ຕ້ອງການຫຼັກຖານທີ່ສະແດງເຖິງລະບົບການຈັດການຄຸນນະພາບທີ່ເຂັ້ມແຂງ, ແລະ ຊຸດໂປຣແກຣມການຮັບປະກັນວັດຖຸສາງໃຫ້ວິທີການທີ່ເປັນລະບົບເພື່ອບັນລຸຄວາມຄາດຫວັງເຫຼົ່ານີ້. ຂະບວນການດຳເນີນງານມາດຕະຖານ (SOP) ກຳນົດວິທີການທີ່ເປັນເອກະພາບໃນການດຳເນີນການທົດສອບ, ວິເຄາະຜົນໄດ້ຮັບ, ແລະ ຕັດສິນໃຈດ້ານຄຸນນະພາບ, ເພື່ອຮັບປະກັນຜົນໄດ້ຮັບທີ່ສາມາດເຮັດຊ້ຳໄດ້ຢ່າງເປັນປົກກະຕິ ໂດຍບໍ່ຂຶ້ນກັບການປ່ຽນແປງບຸກຄະລາກອນ ຫຼື ຊ່ວງເວລາ. ໃບຮັບຮອງຄວາມສອດຄ່ອງສະຫຼຸບຄຸນສົມບັດຂອງວັດຖຸ ແລະ ຢືນຢັນວ່າສອດຄ່ອງກັບຂໍ້ກຳນົດທີ່ກຳນົດໄວ້, ເພື່ອໃຫ້ລູກຄ້າມີຄວາມໝັ້ນໃຈຕໍ່ຄຸນນະພາບຂອງຜະລິດຕະພັນ. ຂະບວນການການຢືນຢັນສະແດງໃຫ້ເຫັນວ່າວິທີການທົດສອບສາມາດໃຫ້ຜົນໄດ້ຮັບທີ່ຖືກຕ້ອງ ແລະ ເຊື່ອຖືໄດ້ພາຍໃນຂອບເຂດທີ່ກຳນົດໄວ້, ເພື່ອບັນລຸຂໍ້ບັງຄັບດ້ານການຢືນຢັນວິທີການວິເຄາະ. ຂະບວນການຄວບຄຸມການປ່ຽນແປງບັນທຶກການປ່ຽນແປງໃດໆທີ່ເກີດຂື້ນກັບວັດຖຸ, ຂະບວນການ, ຫຼື ວິທີການທົດສອບ ໂດຍການປະເມີນຜົນກະທົບຂອງມັນຕໍ່ຄຸນນະພາບຜະລິດຕະພັນ ແລະ ສະຖານະການການປະຕິບັດຕາມຂໍ້ບັງຄັບດ້ານກົດໝາຍ. ລາຍງານຄວາມເບິ່ງແຕກບັນທຶກເຫດການທີ່ວັດຖຸ ຫຼື ຂະບວນການບໍ່ປະຕິບັດຕາມທີ່ຄາດໄວ້, ພ້ອມທັງບັນທຶກການສືບສວນ ແລະ ມາດຕະການປັບປຸງທີ່ດຳເນີນການເພື່ອແກ້ໄຂບັນຫາ. ໂປຣແກຣມການສອບສວນຜູ້ສະໜອງຢືນຢັນວ່າຜູ້ສະໜອງວັດຖຸຮັກສາລະບົບການຈັດການຄຸນນະພາບທີ່ສະໜັບສະໜູນຂໍ້ກຳນົດດ້ານການປະຕິບັດຕາມຂໍ້ບັງຄັບດ້ານກົດໝາຍ. ບັນທຶກການຝຶກອົບຮົມສະແດງໃຫ້ເຫັນວ່າບຸກຄະລາກອນທີ່ຮັບຜິດຊອບການທົດສອບວັດຖຸ ແລະ ການຕັດສິນໃຈດ້ານຄຸນນະພາບມີຄວາມສາມາດທີ່ເໝາະສົມ ແລະ ຮັກສາຄວາມຮູ້ທີ່ທັນສະໄໝກ່ຽວກັບຂໍ້ບັງຄັບທີ່ກ່ຽວຂ້ອງ. ນະໂຍບາຍການຮັກສາເອກະສານຮັບປະກັນວ່າບັນທຶກດ້ານຄຸນນະພາບຈະຢູ່ໃນສະຖານະພາບທີ່ສາມາດເຂົ້າເຖິງໄດ້ເປັນເວລາທີ່ກຳນົດໄວ້ໂດຍຂໍ້ບັງຄັບທີ່ກ່ຽວຂ້ອງ, ໂດຍທົ່ວໄປແລ້ວຈະກິນເວລາຫຼາຍປີ ຫຼື ຕາມວັฏຈັກຊີວິດຂອງຜະລິດຕະພັນ. ລະບົບຈັດການເອກະສານດິຈິຕອນໃຫ້ການເກັບຮັກສາຢ່າງປອດໄພ, ການເຂົ້າເຖິງທີ່ຖືກຄວບຄຸມ, ແລະ ການດຶງເອກະສານຄຸນນະພາບອອກມາຢ່າງມີປະສິດທິພາບ ໂດຍຮັກສາຄວາມຖືກຕ້ອງຂອງຂໍ້ມູນ. ການສອບສວນພາຍໃນເປັນປົກກະຕິປະເມີນການປະຕິບັດຕາມຂະບວນການທີ່ບັນທຶກໄວ້ ແລະ ຊອກຫາໂອກາດໃນການປັບປຸງລະບົບ. ອົງການຮັບຮອງພາຍນອກອາດຈະດຳເນີນການສອບສວນໂປຣແກຣມການຮັບປະກັນວັດຖຸເພື່ອຢືນຢັນການປະຕິບັດຕາມມາດຕະຖານສາກົນເຊັ່ນ: ISO 9001, AS9100, ຫຼື ISO 13485, ເພື່ອໃຫ້ມີຄວາມນ່າເຊື່ອຖືເພີ່ມເຕີມ ແລະ ການຮັບຮູ້ຈາກຕະຫຼາດ.
EN
